Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) listát tett közzé az Európai Unióban a koronavírus megelőzésére vagy kezelésére jóváhagyott vakcinákról és terápiás készítményekről a rendelkezésre álló készletek biztosítása érdekében - közölte az uniós gyógyszerügynökség.
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű uniós ügynökség közleményében azt írta: a lista segít figyelemmel kísérni a készítmények kínálatának és keresletének alakulását, és jelzi a gyógyszerek és oltóanyagok lehetséges, vagy tényleges hiányát.
A jegyzékben szereplő gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének jogosultjai kötelesek rendszeresen tájékoztatni a gyógyszerügynökséget a vonatkozó információkkal, beleértve a készítmények lehetséges vagy tényleges hiányát, a rendelkezésre álló készletekre vonatkozó adatokat, illetve a kínálatot és a keresletet érintő előrejelzéseket.
A tagállamok emellett rendszeres jelentéseket fognak készíteni a készítmények iránti becsült keresletről, amely lehetővé teszi majd a gyógyszerügynökség számára, hogy megfelelő uniós szintű intézkedéseket javasoljon az Európai Bizottságnak a gyógyszerek és oltóanyagok hiányának megelőzésére.
A lista nem helyettesíti az oltásra és a koronavírus-fertőzés okozta betegség kezelésére vonatkozó nemzeti iránymutatásokat - közölték.
A most első alkalommal közzétett listán tizennégy készítmény található.
A dokumentumban szerepel
- a BioNTech/Pfizer vállalatok Comirnaty nevű oltóanyaga,
- a Janssen Jcovden nevű vakcinája,
- a Novavax Nuvaxovid oltóanyaga,
- a Moderna Spikevax vakcinája,
- valamint az AstraZeneca Vaxzevria oltóanyaga.
A gyógyszerek között
- a Xevudy,
- a Veklury,
- a Ronapreve,
- a RoActemra,
- a Regkirona,
- a Paxlovid,
- a Kineret,
- az Evusheld nevű készítmény,
- valamint egy Dexamethasone tartalmú gyógyszer
szerepel.
