Infostart.hu
eur:
398.78
usd:
341.37
bux:
99997.81
2025. július 11. péntek Lili, Nóra

Változás a Richternél az Esmya vizsgálata miatt

Várhatóan május végén zárul le az Európai Gyógyszerügynökség illetékes bizottságának vizsgálata a Richter Gedeon Nyrt. Esmya nevű, a méhmióma kezelésére szolgáló készítménye miatt - mondta az InfoRádiónak Orbán Gábor, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója. A cég az eset miatt, az eddigi évektől eltérően, nem közöl előrejelzést a teljes árbevételre 2018-ra.

Várhatóan május végén zárul le az Európai Gyógyszerügynökség illetékes bizottságának vizsgálata a Richter egyik fő nőgyógyászati terméke, a méhmióma ellen alkalmazott Esmya ügyében.

  • Az ügy 2017. december 4-én kezdődött, amikor a gyógyszerügynökség a betegkockázat minimalizálása érdekében indított vizsgálatot, mert úgy ítélte meg, hogy bizonyos mellékhatás-bejelentéses esetek, amelyek májkárosodásról szóltak, összefüggésben lehetnek a Richter Esmya nevű gyógyszerével. Akkor a cég azt közölte, hogy ez egy rutineljárás,
  • Az Európai Gyógyszerügynökség kockázatelemző bizottsága pénteken ideiglenes intézkedést rendelt el: az Esmyával kezelt betegeknek rendszeres májteszten kell átesnie, illetve a hatósági vizsgálat időtartama alatt az orvosok nem írhatják fel ezt a gyógyszert.

"Mivel a betegek biztonsága kiemelt prioritás, a vizsgálatban maximálisan együttműködtünk a hatóságokkal, azzal együtt, hogy a meggyőződésünk, hogy a készítmény biztonságos és hatásos. Mind a preklinikai, mind a klinikai adataink azt támasztják alá, hogy az Esmya nem vezet semmiféle májkárosodáshoz; semmiféle nyoma nincs annak, hogy a májra bárhogyan hatna" - mondta Orbán Gábor, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója. Hozzátette: várják, hogy tisztázódjon a készítményük, de a praxisban felmerült esetek még nem tisztázódtak véglegesen, ezért májusig várniuk kell.

A készítményt egyébként 2012-ben törzskönyvezték és azóta több mint 700 ezer emberen alkalmazták.

A vizsgálat miatt nincs árbevételi előrejelzés

Az eddigi évektől eltérően nem közöl előrejelzést a teljes árbevételre 2018-ra a Richter Gedeon Nyrt.

A cég hétfői, éves jelentése szerint a társaság 2017-ben 21,1 százalékkal kisebb konszolidált nettó nyereséget ér el, mint egy évvel korábban. A csökkenésben a különféle átértékelésekből és a halasztott adókötelezettségekben bekövetkezett változás játszott közre a vezérigazgató szerint.

Orbán Gábor azt mondta az InfoRádiónak, hogy a cég működése szempontjából inkább az üzemi eredményt érdemes figyelembe venni, ott pedig 2017-ben két számjegyű emelkedés volt megfigyelhető.

Az idei várakozásaikról elmondta: a tavalyi év kiváló eredményét sok olyan hajtóerőnek köszönhetik, amelyek hatását idén már nem élvezhetik ugyanolyan mértékben (a kariprazin-készítmény használatából származó, amerikai piaci jogdíjbevételek, az Esmya és a Bemfola felfutása, a rubel felértékelődése stb.).

"Ezek hiánya és az Esyma-vizsgálat okozta vizsgálat miatti bizonytalanság biztosan meg fog látszani az idei eredményeken - még akkor is, ha május után kedvező forgatókönyv bontakozik ki".

KAPCSOLÓDÓ HANG
Címlapról ajánljuk
VIDEÓ
inforadio
ARÉNA
2025.07.11. péntek, 18:00
Petőházi Tamás
a Gabonatermesztők Országos Szövetségének elnöke
Emelkedéssel zárt Amerika

Emelkedéssel zárt Amerika

A héten minden az amerikai vámok körül forog, tegnap Donald Trump legalább hét újabb országnak küldött levelet a vámok ügyében, és 50 százalékos vámot jelentett be Brazíliára. A befektetőket azonban nem igazán rendítette meg a bejelentések sorozata, inkább az a narratíva erősebb, hogy idővel megszülethetnek a kereskedelmi megállapodások az egyes országokkal. Ennek megfelelően tőzsdéken is kedvezőre fordult a hangulat, Ázsiában többnyire emelkedtek a piacok, és Európában is többnyire folytatódott az erősödés. A magyar tőzsde ma ismét rekordot döntött, miután a BUX index tegnap története során először lépte át a 100 000 pontos szintet. Az USA-ban enyhe pluszban zártak a tőzsdék.

EZT OLVASTA MÁR?
×
×
×
×
×