Az Európai Bizottság engedélyezi az Esmya nőgyógyászati készítménynek a szakaszos, hosszú távú kezelését. Az engedély azért volt nagyon fontos a számunkra, mert ez teszi lehetővé, hogy az Esmya-t a kibővített indikációban is használhassák a szakorvosok. Ez az indikációbővítés lehetőséget teremt a méhmióma hosszú távú gyógyszeres kezelésére, és ezzel együtt a műtéti beavatkozás esetleges elkerülésére - közölte Beke Zsuzsa.

Hozzátette: a készítmény minden tagállamban egységesen fog bevezetésre kerülni. Ami tagállamonként eltérő az engedély megkapása után, az az ártámogatás. Ez ugyanis nem egységes az Európai Unión belül, hanem ezek nemzeti hatáskörbe és nemzeti jogszabályalkotásba tartozó folyamatok. Így a gyógyszerártámogatási procedúra országonként eltérő lehet - fogalmazott a kommunikációs vezető.

Két olyan ország van, ahol a vonatkozó jogszabályok alapján a bizottsági jóváhagyás után automatikus a gyógyszerártámogatási rendszer az adott készítményre: az egyik Németország, a másik pedig Hollandia tette hozzá.

Nagyon nehéz azt megbecsülni, hogy mekkora felhasználás-növekedés várható, hiszen egy olyan készítményről és egy olyan kezelési lehetőségről van szó, amely eddig nem volt elérhető a piacon, tehát teljesen új. A piacnagyságot vagy a betegszámot megbecsülni ebben a fázisban nem is nagyon lehet, hiszen nincs még tapasztalat. Egy biztos, hogy egyelőre mi az eddig kiadott forgalmi előrejelzéseinken nem változtattunk - mondta Beke Zsuzsa.