eur:
408.07
usd:
375.09
bux:
0
2024. november 5. kedd Imre

Nagy sikert ért el a Richter

A Richter és az Allergan gyógyszeripari vállalatok vizsgálatai szerint a cariprazine hatásosnak bizonyult a bipoláris depresszió egyik típusában szenvedő betegeknél, a sikeres klinikai vizsgálatok alapján az Allergan a tervek szerint 2018 második felében benyújtja a kiegészítő törzskönyvi kérelmet az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA) - közölte a Richter Gedeon Nyrt.

A Richter szerint a kérelem beadásától számítva 10 hónap múlva van reális esély arra, hogy a gyógyszer az új indikációra is megkapja a törzskönyvi engedélyt. A kérelem benyújtásához még szükség van a klinikai vizsgálatokról szóló végső jelentésre, amely elkészültével egyúttal egy nem jelentős mértékű, úgynevezett mérföldkő fizetés is megilleti a Richtert - mondta el Beke Zsuzsa, a vállalat PR és kormányzati kapcsolatokért felelős igazgatója az MTI-nek.

A Richter kutatói által felfedezett és az Allergannal közösen fejlesztett, cariprazine hatóanyagú gyógyszer 2016 márciusában került forgalomba az Amerikai Egyesült Államokban, skizofrénia és bipoláris mánia kezelésére. A termék értékesítési jogait az Egyesült Államokban, valamint Kanadában is az Allergan birtokolja.

A tájékoztatás szerint ez a második, cariprazine-nal végzett sikeres, törzskönyvezés alapjául szolgáló vizsgálat ebben a klinikai vizsgálati alkalmazásban.

A vizsgálat pozitív eredménye jelentős mérföldkő, ami elvezethet oda, hogy ez a kezelési lehetőség a bipoláris depresszióban szenvedő betegek számára elérhetővé váljon, tovább szélesítve ezzel a termék terápiás alkalmazását - idézi a közlemény Greiner Istvánt, a Richter kutatási igazgatóját.

Címlapról ajánljuk
Amerika választ: így szavaznak most az Egyesült Államokban

Amerika választ: így szavaznak most az Egyesült Államokban

Az Amerikai Egyesült Államokban november 5-én, kedden zárul az elnökválasztás, a legtöbb tagállamban ugyanis már hetek óta lehet szavazni. A választási rendszer egyik különlegessége, hogy nem közvetlenül az elnökjelöltekre szavazhatnak, hanem államonként eltérő számú elektort választanak, akik végül döntenek az elnök személyéről. Ez azt is jelenti, hogy nem feltétlenül az lesz a következő elnök, akire országosan a legtöbb szavazat érkezett.
VIDEÓ
inforadio
ARÉNA
2024.11.05. kedd, 18:00
Hankó Balázs
kultúráért és innovációért felelős miniszter
EZT OLVASTA MÁR?
×
2024. november 4. 20:22
×
×
×
×