A szóban forgó gyógyszerek a GlaxoSmithKline Avandia, Avandaryl és Avandamet, valamint a Taeda Pharmaceutical Actos és Duetact nevű készítményei, valamennyi a cukorbetegség kezelésére szolgál - közölte az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet.
Ezek közül az interneten hozzáférhető információk szerint az Avandiát, az Avandametet, valamint az Actost forgalmazzák Magyarországon is.
Az új kísérőszövegek az úgynevezett fekete keretben jelennek meg - az Egyesült Államokban ez a legerősebb figyelmeztetés a receptre kapható gyógyszerek esetében - és arra hívják fel a figyelmet, hogy az adott készítmény szívpanaszokat okozhat, vagy súlyosbíthatja azokat.
A kedden véglegesített szöveg szerint a súlyos szívpanaszokkal küzdőknél nem szabad alkalmazni az említett gyógyszereket, de enyhébb szívpanaszok esetében sem ajánlott a szedésük.
Ha a készítmények alkalmazása után jelentkeznek a szívbetegségre utaló tünetek, akkor a kísérőszöveg szerint az orvosnak kezelnie kell azokat, és felül kell vizsgálnia a gyógyszer használatát.
Halálos mellékhatások
A készítmények eddig kevésbé egyértelmű kísérőszöveggel kerültek forgalomba, az élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet pedig azt észlelte, hogy az orvosok a veszélyeztetett csoportba tartozó betegeknek is felírták azokat.
A felügyelet közölte: tudomása van olyan esetekről, amikor emberek haltak meg amiatt, hogy a szívpanaszok ellenére folytatták a gyógyszerek szedését.
A Glaxo amerikai gyógyszerészeti elnöke szerint ugyanakkor az orvosok eddig is tudtak az említett veszélyről. Chris Viehbacher úgy véli: az erősebb figyelmeztetésnek nem lesz dollárban kifejezhető hatása, vagyis nem csökken majd a szóban forgó készítményeik forgalma.
Ennek ugyanakkor ellentmond, hogy az Avandia eladásait érzékenyen érintették azok a hírek, miszerint a gyógyszer növeli a szívinfarktus kockázatát. Júliusban egy tanácsadó bizottság megerősítette ezt, a gyógyszerfelügyelet vizsgálata pedig még zajlik.