Az MTI-nek küldött közleményében kiemelte, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a RoActemra® bioszimiláris tocilizumab termékjelöltre vonatkozó törzskönyvi kérelmét.
A tocilizumab az első, IL-6 jelátvitelt gátló biológiai készítmény, amely a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopátiás arthritis, a juvenilis idiopátiás polyarthritis, az óriássejtes arthritis, a citokin felszabadulási szindróma és a COVID-19 kezelésére alkalmazható.
A benyújtott adatcsomag alapján a Richter által fejlesztett tocilizumab a vizsgálatba bevont populációra nézve a referencia terméknek megfelelő eredményt mutat hatásosság, gyógyszerbiztonság és immunogenicitás tekintetében.
Az RGB-19 a Richter és a japán Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. közös fejlesztése.
Bogsch Erik, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetője a közleményben hangsúlyozta, a bioszimiláris tocilizumab törzskönyvi kérelmének benyújtása az EMA-hoz egy újabb mérföldkő a Richter számára a megfizethető gyógyszerek portfóliójának kiépítésében. A bioszimiláris termék jóváhagyása a betegek széles körének biztosítja Európában a hozzáférést ehhez a fontos biológiai készítményhez.
A Richter részvényeit a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában jegyzik. A gyógyszergyári papír csütörtökön 0,19 százalékos emelkedéssel, 10 540 forinton zárt. A Richter részvényeivel az elmúlt egy évben 8550 forint és 11 260 forint között kereskedtek.