A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 03) elnevezésű gyógyszer 38770523 gyártási számú tételét a gyógyszerhatóság kivonta a forgalomból, és elrendelte a készítmény egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását - írja a hivatal közlése alapján a 24.hu.
Április 8-án a gyógyszer egyik tételére vonatkozóan az NNGYK-hoz az egyik egyetemi gyógyszertárból bejelentés érkezett, mely szerint a kapszula a bliszteren belül "poros".
Az NNGYK egy patikában vásárolt azonos tételszámú ellenmintával együtt megvizsgálta a kifogásolt mintát.
Az eljárás során a hivatal megállapította, hogy a minőségi hiba valóban fennáll a teljes 38770523 gyártási számú tételre. A laboratóriumi vizsgálat alapján a hatóság a minőségi hibával érintett tételek tekintetében betegbiztonsági kockázatot nem azonosított. Helyettesítő készítmény azonban rendelkezésre áll, míg a gyógyszer külleme megingathatja a betegnek az előírt terápiába vetett bizalmát - írják.
A Doxycyclin-PannonPharma elsősorban bizonyos légúti, húgy-ivarszervi, bőr- és lágyrészfertőzések, szemészeti és az emésztőrendszeri fertőzések, valamint Lyme-kór kezelésére alkalmazható.